Орган инспекции обращения медицинских изделий АНО «ИМБИИТ» (ОИ «ИМБИИТ»)

(руководитель – Игорь Александрович Довжик, технический директор – Елена Владимировна Арзуманянц)

В область деятельности ОИ «ИМБИИТ» включены следующие виды работ:
- экспертиза безопасности медицинских изделий в части анализа и оценки полноты токсикологических исследований (оценки биологического действия) медицинских изделий и их результатов по физико-химическим (включая интегральные и санитарно-химические), биологическим и микробиологическим показателям
- анализ и оценка полноты программы токсикологических исследований, исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
-   анализ и оценка установленной в технической и эксплуатационной документации категории медицинского изделия на соответствия общим требованиям к классификации медицинских изделий по характеру и продолжительности контакта с организмом человека;
- анализ и оценка соответствия технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие общим требованиям безопасности на различных стадиях жизненного цикла медицинского изделия;
- определение соответствия стерилизующей и максимальной допускаемой доз ионизирующего излучения требованиям, установленным для медицинской продукции, стерилизуемой радиационным способом.